200例住院患者，均经细胞或病理学诊断（肝癌为临床诊断）。全部病例经卡氏（Karnofsky）生活质量评分大于60分，本次治疗前1个月内未经过抗癌治疗，且无心、肝、肾、脑功能异常和骨髓造血功能障碍。实验组100例患者中，胃癌34例，食管癌25例，肝癌21例，大肠癌13例，其他（胰腺癌、胆囊癌、胆管癌、胃恶性淋巴瘤）7例。男性61例女性39例；年龄26~72岁，平均54.4岁。肿瘤TNM分期：Ⅲ期36例，Ⅳ期64例。病程0.2~18个月，平均2.3个月。对照组100例，其中胃癌32例，食管癌28例，肝癌26例，大肠癌9例，其他（胰腺癌、胆囊癌、壶腹周围癌）5例。男性68例，女性32例，肿瘤TNM期: Ⅲ期32例，Ⅳ期68例。病程0.2~21个月，平均2.7个月。实验组口服灵芝孢子粉胶囊（每粒0.25g）。每次4粒，每日3次。对照组口服贞芪扶正冲剂（每包15g）每次一包，每日3次。两组病例均服药4周为一个疗程，每例用药不少于2个疗程。两组患者均在每疗程开始当日行常规化疗。胃癌、肝癌及大肠癌等用5-氟尿嘧啶+多柔比星+丝裂霉素（FAM方案），食管癌用卡铂+5-氟尿嘧啶+平阳霉素（CFP方案）。4周为一个周期连续应用2个周期，疗程结束后判定疗效。治疗过程中，除化疗期间适当给予静脉营养支持外，均未给予白细胞、升血小板及止吐药物。

    治疗结果如下：①近期客观疗效：按1979年WHO疗效标准评定。分完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、不变（NC）、进展（PD），其中CR+PR计为有效率。试验组有效率为43%其中CR3例，PR40例，NC45例，PD12例；对照在有效率为32%,其中CR2例、PR31例、NC48例,PD19例。两组间有显著差异（P＜0.05）。②生活质量变化：采用卡氏平分方法评定生活质量，治疗后卡氏平分提高≥10分为上升，减低＞10为下降，上下波动在10分以内为稳定。试验组生活质量上升66例，稳定23例，下降11例；对照组生活质量上升49例，稳定19例，下降32例。两组比较有显著性差异（P＜0.05）。③体重变化：治疗后体重增加≥1.5kg为上升，减少＞1.5kg为下降，上下波动在1.5kg内为稳定。试验组体重上升68例，稳定21例，下降11例；对照组体重上升45例，稳定26例，下降29例。两组比较有显著性差异（P＜0.05）。④外周血象变化：试验组治疗后白细胞回复正常者89例，低于正常者11例；对照组恢复正常者93例，低于正常者7例，两组比较有显著性差异（P＞0.05）试验组血小板恢复正常者92例，低于正常者8例；对照组血小板恢复正常者95例，低于正常者5例。两组比较有显著性差异（P＞0.05）。⑤免疫功能变化：治疗后于治疗前比较，试验组CD3（%）从55.35±7.30增至67.23±6.61（P＜0.01），T淋巴细胞转化率（%）从60.19±8.05增至65.02±9.64（P＜0.05）；对照组上述免疫指标治疗前后均无显著变化。而试验组治疗后于对照组治疗后比较，上述细胞免疫学指标的改善均有显著性差异（p＜0.05）。试验组服药期间未见明显 不良反应。

    以上结果表明，灵芝孢子粉胶囊可作为肿瘤化疗的辅助治疗药，具有增效、减毒作用（齐元富等，1999）。

灵芝孢子粉辅助化疗治疗消化系统肿瘤